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Assistant Affaires Réglementaires et Gestion produits

Temps pleinClichyPubliée le 27/07/2022
Votre rôle
L’assistant(e) Administratif-ve assure le support administratif du Pôle Produits et Innovation, composée d’un directeur, d’une équipe Innovation et de l’équipe Réglementaire/Compliance. Véritable soutien administratif aux équipes, il/elle est le/la facilitateur/trice dans la réalisation de leurs activités au quotidien.

Vos principales missions
Pour 50% de son activité : traitement et suivi administratifs de fichiers produits et actions d’assistance
• Gestion de A à Z des modifications des étiquettes/packaging des produits, à partir de bases de données Excel, selon un process défini. Il/elle deviendra rapidement responsable du respect des process.
• Formalisation et rédaction de cahier des charges des étiquettes
• Vérification et mise à jour de certaines données produits (formules) avec utilisation de calculs simples de validation
• Gestion des dossiers produits et archivage des documents
• Veille prix, produits : mise à jour de bibliographie, des bases de données
• Déclinaison de packaging existants, liaison avec des agences de traduction, liaison avec les graphistes et le département marketing pour la modification ou la création de nouveaux designs d’étiquettes
• Gestion de la vie du service : Planification de réunions d’intégration des nouveaux employés Audevard, gestion des cadeaux clients en fin d’année, planning de présence de l’équipe, …
Pour 50% de son activité : traitement et suivi des dossiers administratifs en Assurance Qualité et Réglementaire
• Classement et archivage documentaire physique et électronique de l’activité Exploitant et mise à jour des tableaux de suivi
• Réalisation des déclarations obligatoires au niveau Europe pour les produits biocides et CLP
• Etablissement via un prestataire externe et diffusion des Fiche de données sécurités
• Préparation des mentions légales des produits et leur diffusion à la Direction Marketing
• Suivi administratif et budgétaire des dossiers qualité liés aux normes spécifiques du Laboratoire (exhaustivité des documents, échéances à respecter, enregistrement, factures).
• Gestion des Fiches de Données Sécurité.
• Saisie et suivi des cas de pharmacovigilance dans les systèmes internes et externes
• Réalisation des formalités liées au renouvellement des marques

Profil :
• Formation initiale de type BTS Assistance PME/PMI ou DUT Qualité
• 1 à 2 ans d’expérience au sein d’un service technique, qualité ou réglementaire, dans un environnement exigeant sur le plan des normes (Laboratoires Pharmaceutiques)
• Organisation, rigueur et sens du détail,
• Capacité à gérer plusieurs projets en même temps
• Bon relationnel (relations internes et externes) et bon esprit de service,
• Maîtrise du pack office : Excel, Word, Power Point et utilisation d’internet/réseaux sociaux
• Anglais écrit et lu