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Technicien·ne Assurance Qualité

Temps pleinIllkirch-GraffenstadenPubliée le 29/03/2022
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons, un·e Technicien·ne Assurance Qualité (H/F). Rattaché·e au service Assurance Qualité, vous participez activement à faire vivre et améliorer notre système de management en répondant aux exigences de la norme ISO 9001 :2015.

Votre mission principale consiste à prendre en charge et suivre l’avancement des Constats Qualité et des Actions Qualité. Vos missions secondaires consistent en la participation aux audits internes et externes (audits de certification et audits clients) et à la libération des lots de matières premières et de produit fini.

Gestion des Constats Qualité : déviations, évènements indésirables, …

Support à l’enregistrements des constats dans le logiciel de gestion électronique du SMQ ;
Support à l’identification du problème, la description du constat et de ses effets internes/externes ;
Aide à l’analyse des causes et à l’identification des actions curatives, correctives et préventives appropriées ;
Garant·e de l’avancement et de la bonne gestion des constats.


Gestion des Actions Qualité : actions curatives, correctives et préventives

Support à l’enregistrement des actions dans le logiciel de gestion électronique du SMQ ;
Collecte des preuves de réalisation des différentes actions ;
Archivage, suivi des actions et évaluation de l’efficacité des actions mises en œuvre ;
Garant·e de l’avancement et de la bonne gestion des actions.


Mesurer la performance des constats et actions à l’aide d’indicateurs

Tenir à jour les indicateurs de performance liés aux constats, actions et s’assurer de leur reporting efficace sous forme de tableau de bord ;
Suivre et faire remonter auprès du manager ces indicateurs de performance ;


Participation aux audits internes et externes (audits de certification ISO 9001 et audits clients)

Préparation et réalisation d’audits internes en tant qu’auditeur interne, selon le plan d’audit planifié par l’Ingénieure Qualité Système ;
Rédaction des rapports d’audits internes et enregistrements des plans d’actions associés dans le logiciel de gestion électronique du SMQ ;
Préparation de la documentation et des rapports d’activité demandés par les auditeurs et nécessaires à la bonne réalisation des audits externes.


Participation à la libération des lots de matières premières et de produits finis

Vérification des certificats d’analyses des matières premières
Revue des dossiers de lots de produits finis ;
Libération des lots dans l’ERP.


Profil recherché :

Issu·e d’une formation Qualité de type Bac +2 minimum, et idéalement ayant déjà travaillé dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins 3 ans sur un poste similaire. Vous maîtrisez parfaitement la norme ISO 9001 :2015.

Vous avez un anglais professionnel (à la fois oral et écrit), et vous êtes à l’aise sur les logiciels du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word).

Rigueur, motivation, autonomie, et esprit d’équipe seront des facteurs clés de succès pour la tenue du poste.



Avantages :

Un environnement de travail créatif, éthique et flexible au sein d’une équipe dynamique et qualifiée
Contrat à durée indéterminée
Tickets restaurant
Forfait mobilité durable
Lieu: Illkirch-Graffenstaden (Grand-Est)
Merci d’adresser votre CV + lettre de motivation à jobs@polyplus-transfection.com